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丁斌煌

記者陳弋/臺北報道

衛福部食藥署本週一(19日)才公佈經由過程高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗緊迫利用授權(EUA),按照平面媒體指稱,一份報道引據補件資料爆料,高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時,泛起實驗成果沒法對照的景遇,不異生產模式下50L製程的闡明數據與2L的數據誤差太多,「光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍,導致最後只有18%的產品如期交貨」。高端疫苗(6547)對此傳言發佈3點聲明澄清,同時駁倒不實報道。

高端疫苗今(23)日表示,關於平面媒體報道有關「高端新冠疫苗82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂一事……專家質疑未來高端量產的疫苗品質是不是夠穩定,每一批疫苗都有用?製程擴大抗原品質誤差大……」,和電子媒體報導「高端疫苗超過8成被退貨……」,高端對以上報導與臆測說明以下:

後續將按供貨時程進行疫苗制品充填出貨。從最前端的入料檢修、製程中管控、到終究端制品放行,須完成跨越百項嚴謹檢驗,始可放行。

2、疫苗從關頭原物料生產、到檢測放行,不僅規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。今朝本公司抗原產能遠高於媒體報導揣測之數值,抗原庫存量也大於今朝國內採購計劃之500萬目標數目,且均合適放行規格。

3、疫苗工場生產必需遵照PIC/s GMP規範,透過嚴厲驗證進程與標準,以確保產品品質。媒體揣測有關生產良率及每批產能等數字全然毛病,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信念。

所有疫苗制品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘法式後釋出。

1、報道內容陳述50L產能範圍只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質誤差大、200L製程放大三軍覆沒等資訊,係屬不實資訊,請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。

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