close
丁斌煌
記者陳弋／臺北報道
衛福部食藥署本週一（19日）才公佈經由過程高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗緊迫利用授權（EUA），按照平面媒體指稱，一份報道引據補件資料爆料，高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，泛起實驗成果沒法對照的景遇，不異生產模式下50L製程的闡明數據與2L的數據誤差太多，「光是3個批次中就有2個批次遭食藥署打槍，導致最後只有18％的產品如期交貨」。高端疫苗（6547）對此傳言發佈3點聲明澄清，同時駁倒不實報道。
高端疫苗今（23）日表示，關於平面媒體報道有關「高端新冠疫苗82％遭退貨，疫苗量產品質堪憂一事……專家質疑未來高端量產的疫苗品質是不是夠穩定，每一批疫苗都有用？製程擴大抗原品質誤差大……｣，和電子媒體報導「高端疫苗超過8成被退貨……｣，高端對以上報導與臆測說明以下：
後續將按供貨時程進行疫苗制品充填出貨。從最前端的入料檢修、製程中管控、到終究端制品放行，須完成跨越百項嚴謹檢驗，始可放行。2、疫苗從關頭原物料生產、到檢測放行，不僅規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。今朝本公司抗原產能遠高於媒體報導揣測之數值，抗原庫存量也大於今朝國內採購計劃之500萬目標數目，且均合適放行規格。
3、疫苗工場生產必需遵照PIC/s GMP規範，透過嚴厲驗證進程與標準，以確保產品品質。媒體揣測有關生產良率及每批產能等數字全然毛病，請非疫苗生產專業之人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信念。
所有疫苗制品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘法式後釋出。1、報道內容陳述50L產能範圍只有8.8萬劑、82％遭退貨品質堪憂、抗原品質誤差大、200L製程放大三軍覆沒等資訊，係屬不實資訊，請媒體勿擷取不明來源之資訊進行不實報導。
全站熱搜
留言列表
